코로나19 백신 비교

 

현재 나와있는 코로나19 예방접종 주사인 화이자(PFIZER), 아스트라제네카(ASTRAZENECA), 모더나(MORDENA), 얀센(JANSSEN)에 대해 알아보겠습니다.

 

화이자

*화이자사와 바이오엔텍사가 공동 개발한 코로나 19 백신으로, 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백실을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 nRNA 백신입니다.

 

*mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하나 RNA 분해효소(RNase)에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안전성이 좋지 않아 초저온 냉동의 콜드체인이 필요합니다.

 

*식품의약품안전처는 화이자사 백신의 특례수입(긴급사용)을 승인하였으며(21.2.3), 코백스 퍼실리티(COVAX Facility, 국제 백신 공유 프로젝트)를 통해 공급되는 백신입니다.

 

*접종대상자는 만 16세 이상 신청되었으며, 우리나라 예방접종전문위원회는 현재 만 18세 이상을 대상으로 예방접종을 하도록 권고하였습니다.

 

*용법 및 용량은 1회 0.3mL 씩 2회 투여하고, 1회차 접종 후 3주 후에 2회차 접종을 합니다.

 

*백신의 보관 조건은 영하 90'c- 영하 60'c이며 유효기간은 6개월입니다.

2'c-8'c에서는 첫 사용 전 5일까지 냉장보관 할 수 있습니다.

 

아스트라제네카 

*아스트라제네카사가 개발한 코로나19 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신입니다.

 

*바이러스벡터 백신은 전달체로 사용하는 다른 바이러스 유전자에 감염병을 일으키는 바이러스 항원 유전자를 삽입해 대량 생산하는 방식으로 제조됩니다.

 

*아스트라제네카 백신은 침팬지에게만 감염되는 '아데노바이러스'를 전달체로 사용하여 코로나 19 바이러스 표면항원 유전자를 사람 세포 내에 전달하고, 전달된 코로나19 항원 유전자가 체내에서 항원 단백질을 합성해 중화항체의 생성을 유도하여 코로나19 바이러스가 침입했을 때 중화해 제거하게 됩니다.

 

*영국에서 긴급사용 승인된 조건은 만 18세 이상, 0.5mL씩 2회 투여하고, 1차 접종 후 4~12주에 2차 접종을 하도록 권고하였습니다. 

 

*우리나라 식약처 허가사항에 따르면, 

예방접종 대상자는 만 18세 이상으로 허가되었고, 다만 '사용상의 주의사항'에 '만 65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다'고 기재하였습니다.

최근에 우리나라에서는 부작용으로 인해 30세 이상 접종을 권고하고 있습니다.

 

*용법 및 용량은 0.5mL씩 2회 투여하고, 1차 접종 후 4~12주 이내에 2회차 접종을 하도록 허가하였습니다.

 

*접종간격이 길 수록 면역 형성도가 높아져 세계보건기구는 권장 접종간격을 8~12주로 하였고, 우리나라도 8~12주에 2회차 접종을 권고하고 있습니다.

 

*백신은 보관 조건은 2'c-8'c이며, 유효기간은 제조일로부터 6개월 입니다.

 

모더나

*모더나사가 개발한 코로나19 백신은 코로나 19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 mRNA 백신입니다.

 

*미국 긴급사용승인(Emergency Usa Auuthorization, EUA) 및 WHO(Interim Guidace)의 내용은 다음과 같습니다.

접종 대상자는 만 18세 이상입니다.

용법 및 용량은 1회 0.5mL 씩 2회 투여하고, 1회차 접종 후 1개월(28일)에 2회차 접종을 합니다.

 

*백신의 보관 조건은 영하 25'c-영하 15'c이며, 2'c-8'c에서 30일까지 냉장보관 할 수 있습니다.

 

얀센

*존슨앤존슨 얀센제약에서 개발한 코로나19 백신으로, 안정화된 구조의 SARS-CoV-2 Spike(S) 단백질을 암호화한 재조합 복제불능 사람 이제노바이러스26(Ad26) 벡터로 구성된 단일가 백신입니다.

백신 투여 후 SARS-Cov-2의 S-당단백질이 일시적으로 발현되면, Spike(S) 항원에 대한 중화항체 및 세포성 면역 반응을 유도하여 코로나 19에 대한 보호작용을 나타냅니다.

 

*만 18세 이상을 접종 대상으로 하며, 용법 및 용량으로 0.5mL 1회 투여합니다.

 

*백신의 보관 조건은 영하 25'c-영하 15'c 이며 2'c-8'c에서 최대 3개월 동안 보관 할 수 있습니다.

 

개발사	화이자	아스트라제네카	모더나	얀센
개발국	미국/독일	영국	미국	미국
플랫폼-요약	mRNA 백신	바이러스벡터 백신	mRNA백신	바이러스벡터 백신
플랫폼-상세	전령RNA Nucleoside modified nRNRA	전달체 Recombinat ChAdOx1 adenoviral aector encoding the Spike protein antigen of the SARS-CoV-2	전령RNA mNRA-based vaccine encapsulated in lipid nanoparticle(LNP)	전달체 recombinant, replication-incompetent adenovirus type 26(Ad26) vectored vaccine encoding the (SARS-CoV-2) Spike (S) protein
vial당 투여가능횟수	multi doses vial(5-6회분)	multi doses vial(10회분)	multi doses vial(10회분)	multi doses vial(5회분)
투여법/접종횟수	IM/2회	IM/2회	IM/2회	IM/1회(임상 결과에 따라 2회가 될 수도 있음)
1회 기준 투여량	0.3mL	0.5mL	0.5mL	0.5mL
투여대상	16세 이상	30세 이상 65세 이상 고령자에 대한 사용은 검토 필요	18세 이상	18세 이상
2회 접종시 간격	21일(a series of two doses(0.3mL each) 3 weeks apart)	28일(1회 접종 후 12주 이내 재접종 권장)	28일	접종으로부터 2주 후
보관	희석 전 보관 조건에 따른 유효기간 영하 80'c-영하 60'c : 6개월 2'c-8'c : 5일 25'c : 2시간 희석 후 보관  2'c-25'c : 6시간 안정	2'c-8'c : 6개월	영하 25'c-영하 15'c : 6개월 영하 40'c 미만 금지(dryice 보관 금지) 2'c-8'c : 30일 8'c-25'c : 12시간	2'c-8'c : 3개월 영하 20'c : 2년
조제법(희석 등)	희석필요(N/S 1.8mL)  해동 1. 2'c-8'c : 2-3시간 소요 2. 15'c-25'c : 30분 소요 희석 전 vial 온도는 상온에 도달해야함	희석 불필요	희석 불필요 해동 1. 2'c-8'c : 2시간 30분 소요 이후 15-25'c에서 15분 방치 후 투여 2. 15-25'c : 1시간 소요	희석 불필요
안전성	희석 전후 차광보관/재냉동 금지/흔들기 금지 희석 후 2-25'c 보관시 안정성 : 6시간 이내 사용	차광보관/냉동금지/흔들기금지 puncture 후 2-30'c 보관시 안정성 : 6시간 이내 사용	차광보관/재냉동금지/흔들기 금지 puncture 후 2-25'c 보관시 안정성 : 6시간 이내 사용	냉장보관/냉동금지 puncture 후 2-8'c 보관시 안정성 : 6시간 이내 사용 13-25'c : 2시간 이내 사용
폐기	폐백신은 종류에 따라 유전자 변형 생물을 함유하고 있으므로, 생물화학폐기물로 처리하여야 함. (생물화확폐기물을 배출하는 경우 액상은 합성수지류용기에, 고상은 봉투형, 또는 상자형골판지류 전용용기 사용하여 배출해야함)
투여 전 성상	희석 후 아주 옅은 황백색(off-white)의 현탁액	약간 갈색을 띄는 무색이며, 약간 불투명한 맑은 액체	하얀 입자를 함유하는 백색 또는 아주 옅은 황백색(off-white)의 액	무색에서 연한 노란색의 투명하거나 유백색의 현탁익이 무색투명한 바이알에 든 주사제
모니터링 항목	접종 후 고열, 경련, 발적, 통증, 부종 등의 발생 여부에 주의해야함 혈소판감소증 또는 혈액응고질환 : 근육주사하는 경우 출혈, 멍 등이 발생 가능할 수 있으므로 주의하여 모니터링 해야함.
Decision date	2021.2.3 식품의약품안전처 특례수입	2021.2.10 식품의약품안전처품목허가	2021.2월말 승인	2021,04.07